打造中国外科器械高值耗材的创新摇篮 中国外科器械小镇落户桐庐

好莱坞电影《超能陆战队》里的健康管家机器人“大白"、《星际穿越》里利用休眠技术实现“长生不老"的“水床"、《星际迷航》里非接触式的体检设备……这些科幻电影中的“超现实"医疗让我们知道，外科器械领域，充满创新的机会和可能bandao。

10月25日，浙江省食品药品监管局与桐庐县政府签订了“打造中国外科器械小镇"合作协议，创新医疗器械服务点也正式在桐庐揭牌。这标志着浙江省食品药品监管局与桐庐县将通过一系列的合作，推动桐庐医疗器械产品做精、企业做大、产业做强，把桐庐“中国外科器械小镇"打造成为中国高值耗材生产基地。

桐庐医疗器械产业经过27年的发展，拥有医疗器械企业逾300家，已成为全国最大的硬管内窥镜生产基地、浙江省重要的医疗器械产业集聚区。第二类和第三类医疗器械产品注册量分别占全省总数的6%和8%，内窥镜手术器械闻名全国，涌现出了一批如“康基"“天松"“光典"等行业龙头企业，“天松"经省政府同意建立省级重点企业研究院，“光典"被列为五家省级医疗器械GMP典型示范企业之一，“康基"设立省级院士专家工作站，拥有年产50万件器械产品的能力……这些企业在安全管控、科技创新、品牌创建等方面发挥了标杆引领作用。

“中国外科器械小镇"是桐庐实施“产业强县"战略的重中之重，紧扣了经济转型升级的时代脉搏，顺应了医药产业的发展大势，必将有效推动县域产业的跨越式发展。小镇核心区域位于桐庐经济开发区内的浙江省医疗器械高新技术产业化基地，以现有外科器械产业为发展核心，努力向体外诊断试剂、影像诊断、康复理疗、诊察监护等医疗器械领域延伸，形成了研发、生产、销售等较为完整的产业链，为医疗器械产业的发展提供优越的产业生态。

根据“打造中国外科器械小镇"合作协议，浙江省食品药品监管局在桐庐设立创新医疗器械服务点，负责小镇创新医疗器械产品的审批、审评、检验、认证联络工作，对桐庐县外科器械研究实验室的建设、检测业务的开展、质量管理体系的保障等提供全方位的指导和帮助，在桐庐建立外科医疗器械GMP检查实训基地，组织专家到桐庐开展医疗器械法规、标准、技术等服务，依托浙江医药高等专科学校，为桐庐培养外科器械方向的专业人才，努力将桐庐打造成为医疗器械科学监管先行区。